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QMB QualitätsmanagementQuestion 9 / 10

Gemäß ISO 9001:2015, Abschnitt 10.2, welche dokumentierten Informationen müssen bei Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen aufbewahrt werden?

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✓ Correct answer: B. Die Art der Nichtkonformitäten, die ergriffenen Maßnahmen (inkl. Korrekturen), die Ergebnisse der Korrekturmaßnahmen sowie Nachweise der Wirksamkeitsprüfung ISO 9001:2015 Abschnitt 10.2.2 fordert explizit den Nachweis über die Art der Nichtkonformitäten und die ergriffenen Folgemaßnahmen sowie die Ergebnisse jeder Korrekturmaßnahme. Dies ermöglicht Rückverfolgbarkeit und belegt die Wirksamkeit des Systems. Why the other options are incorrect: • Ausschließlich der Name des verantwortlichen Mitarbeiters und das Datum der Feststellung: Der Name des Mitarbeiters ist kein explizit gefordertes Pflichtfeld; die Norm verlangt inhaltliche Nachweise über die Nichtkonformität, die Maßnahmen und deren Ergebnisse. • Nur die Ergebnisse der Wirksamkeitsprüfung, da die Maßnahmen selbst nicht aufgezeichnet werden müssen: Die Norm fordert nicht nur die Ergebnisse der Wirksamkeitsprüfung, sondern auch die Dokumentation der Nichtkonformität selbst und der ergriffenen Maßnahmen. • Eine Dokumentation ist nur erforderlich, wenn die Nichtkonformität zu einer Kundenbeschwerde geführt hat: Die Dokumentationspflicht gilt für alle festgestellten Nichtkonformitäten, unabhängig davon, ob sie zu einer Kundenbeschwerde geführt haben.

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