Ein Unternehmen der Lebensmittelbranche stellt im Rahmen seiner Kontextanalyse fest, dass ein direkter Wettbewerber seinen Betrieb einstellt und dadurch ein erheblicher Marktanteil frei werden könnte. Wie ist dieser Sachverhalt gemäß dem risikobasierten Denken der DIN EN ISO 9001:2015 zu behandeln?
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ADa es sich um einen externen Sachverhalt handelt, der außerhalb der Kontrolle der Organisation liegt, besteht keine Notwendigkeit, im QMS Maßnahmen abzuleiten.
BDie Organisation muss die Chance zwingend nutzen, da die Norm vorschreibt, alle erkannten Chancen in konkrete Maßnahmen umzusetzen.
CDer Sachverhalt ist ausschließlich ein strategisches Unternehmensthema und fällt damit außerhalb des Anwendungsbereichs eines QMS nach ISO 9001:2015.
DDie Erkenntnis stellt eine potenzielle Chance dar; die Organisation sollte prüfen, ob Maßnahmen zur Nutzung sinnvoll sind, und dabei auch damit verbundene Risiken – etwa Kapazitätsengpässe – berücksichtigen.
✓ Correct answer: D. Die Erkenntnis stellt eine potenzielle Chance dar; die Organisation sollte prüfen, ob Maßnahmen zur Nutzung sinnvoll sind, und dabei auch damit verbundene Risiken – etwa Kapazitätsengpässe – berücksichtigen.Die ISO 9001:2015 versteht eine sich bietende Marktgelegenheit als Chance im Sinne von Abschnitt 6.1. Die Norm schreibt keine zwingende Nutzung vor, erwartet aber, dass die Organisation solche Chancen bewertet und ggf. Maßnahmen ableitet – wobei verbundene Risiken ebenfalls zu berücksichtigen sind.
Why the other options are incorrect:
• Da es sich um einen externen Sachverhalt handelt, der außerhalb der Kontrolle der Organisation liegt, besteht keine Notwendigkeit, im QMS Maßnahmen abzuleiten.: Externer Kontext ist laut Abschnitt 4.1 und 6.1 ausdrücklich in die Betrachtung einzubeziehen; fehlende direkte Kontrolle schließt die Pflicht zur Bewertung nicht aus.
• Die Organisation muss die Chance zwingend nutzen, da die Norm vorschreibt, alle erkannten Chancen in konkrete Maßnahmen umzusetzen.: Die Norm schreibt keine zwingende Umsetzung jeder erkannten Chance vor; die Entscheidung über Maßnahmen liegt im Ermessen der Organisation.
• Der Sachverhalt ist ausschließlich ein strategisches Unternehmensthema und fällt damit außerhalb des Anwendungsbereichs eines QMS nach ISO 9001:2015.: Markt- und Wettbewerbsveränderungen sind Teil des externen Kontexts (Abschnitt 4.1) und damit legitimer Gegenstand des risikobasierten Denkens im QMS.
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